Ozempic je najhvaljeniji lijek za dijabetes ikada. Odobren je 2017., ali je tek 2022. postao senzacija za mršavljenje među hollywoodskim zvijezdama i na društvenim mrežama. Veliki broj ljudi na društvenim mrežama objavljuje rezultate i nuspojave koje imaju od lijeka. Novinar Ross Wollen, prikupio je i analizirao što se zna o dobrim, lošim, znanstveno potvrđenim i anegdotalnim nuspojavama Ozempica za Every Day Health. missZDRAVA prenosi članak i dopunjava ga s podacima iz dodatnih izvora.
U članku se koristi robna marka Ozempic za označavanje semaglutida, aktivnog sastojka lijeka. Semaglutid se također prodaje pod dva druga imena, Wegovy (kada se prodaje za mršavljenje) i Rybelsus (kada je u obliku tablete, a ne injekcije), piše Diabetes Daily. Drugi srodni lijekovi, poput liraglutida (Victoza) i tirzepatida (Mounjaro), mogu, ali ne moraju uzrokovati neke od istih nuspojava, piše Diabetes Daily.
Gastrointestinalne nuspojave: mučnina, proljev, povraćanje, bolovi u trbuhu i zatvor
Ovo su tegobe o kojima se najčešće raspravlja. Većina korisnika nije imala te tegobe no dosta korisnika ih je zabilježilo. Za neke su gastrointestinalne tegobe bile tolike da su morali u potpunosti prestati uzimati Ozempic. Prema američkoj Upravi za hranu i lijekove (FDA), placebom kontrolirana ispitivanja Ozempica otkrila su sljedeće stope nuspojava kod uzimanja doze od 1 miligrama:
- Mučnina: 20,3 posto
- Povraćanje: 9,2 posto
- Proljev: 8,8 posto
- Bolovi u trbuhu: 5,7 posto
- Zatvor: 3,1 posto.
Manji broj prijavio je simptome poput refluksa kiseline i pretjeranog podrigivanja ili nadutosti. Sve u svemu, 30, 8 posto odraslih prijavilo je gastrointestinalni simptom. Ali to je bila samo doza od 1 mg, polovica maksimalne doze. Brojevi su bili puno veći u ispitivanju semaglutida (Wegovy) u dozi od 2,4 mg kod osoba koje nemaju dijabetes:
- Mučnina: 44,2 posto
- Povraćanje: 24,8 posto
- Proljev: 31,5 posto
- Bolovi u trbuhu: 10,0 posto
- Zatvor: 23,4 posto.
S ovom, najvećom dostupnom dozom semaglutida, čak 74 posto sudionika doživjelo je barem jedan gastrointestinalni poremećaj, iako je vrijedno napomenuti da je gotovo 50 posto onih koji su uzimali placebo također imalo gastrointestinalne probleme. Samo 4,5 posto pacijenata na semaglutidu prestalo je uzimati lijek kao izravnu posljedicu gastrointestinalnih poremećaja. Izvješća s foruma Diabetes Daily sugeriraju da su ti učinci najjači u danima neposredno nakon ubrizgavanja lijeka koji se daje jednom tjedno. Također je najvjerojatnije da će pacijenti doživjeti probleme kada počnu uzimati lijek ili kada povećaju dozu; nuspojave obično nestaju kako se tijelo navikava na lijek.
Podrigivanje praćeno izrazito neugodnim mirisom
Mnogi tvrde da im podrigivanje ima miris pokvarenih jaja. Prema The Atlanticu pretpostavlja se da manji broj ljudi doživi to neugodno podrigivanje, vjerojatno ispod 10 posto. Anegdotska izvješća sugeriraju da je podrigivanje, kao i drugi gastrointestinalni problemi, najgore kada pacijenti počnu uzimati lijek na svoju ruku ili kada pojačaju dozu.
Nadutost i puštanje vjetrova
Ove neugodne nuspojave prijavljene su u kliničkim ispitivanjima kao "nadutost u trbuhu" i "nadutost". Pritužbe na nadutost i vjetrove rjeđe su od gore spomenutih gastrointestinalnih učinaka i tek trebaju postati vruće teme na društvenim mrežama, no dobro je znati da Ozempic i srodni lijekovi mogu povećati njihovu vjerojatnost.
Ozempic lice i stražnjica
“Ozempic lice” je možda bila prva nuspojava koja je postala viralna. Korisnici su se žalili da su im se lice i stražnjica "objesili" od kada uzimaju lijek. Ali, nema dokaza da Ozempic ili neki drugi sličan lijek izravno utječe na izgled. Stručnjaci se slažu da su Ozempic lice i Ozempic stražnjica isključivo uzrokovani gubitkom težine. Isti rezultat može se dogoditi kada smršavite dijetom ili nekim drugim načinom. Kad znatno smršavite, mogli biste izgubiti i dio masnog tkiva na licu koji vam daje zdravi izgled. Nagli gubitak težine također može dovesti do mlohave kože - koža je prilagodljiv i elastičan organ, ali ne može se odmah vratiti u zategnut oblik, osobito kod osoba starije životne dobi. I osobe koje smršave drugim metodama imaju ovu nuspojavu.
Gastropareza (paraliza želuca)
U srpnju 2023. CNN je izvijestio da su neki korisnici semaglutida doživjeli tešku gastroparezu ili paralizu želuca, koja se u nekim slučajevima nije poboljšala ni mjesecima nakon prestanka uzimanja lijeka. "Kod gastropareze želučani mišići rade slabije (ili uopće ne rade) što onemogućuje pravilno pražnjenje želuca što posljedično dovodi do nakupljanja hrane u želucu. Kod nekih bolesnika ovo stanje uzrokuje jak osjećaj mučnine i učestala povraćanja te se ne može zadovoljavajuće kontrolirati uzimanjem standardnih lijekova", navodi Cybermed. U najgorim slučajevima zbog gastropareze može biti vrlo teško jesti ili piti bilo što, što dovodi do rizika od dehidracije ili pothranjenosti.
Odgođeno pražnjenje želuca, glavno obilježje gastropareze, poznata je posljedica Ozempica i srodnih lijekova. Ovo odgođeno pražnjenje ima pozitivne učinke tako što smanjuje osjećaj gladi što posljedično dovodi do mršavljenja, ali i negativne, pridonoseći gastrointestinalnoj nelagodi. Srećom, teška i dugotrajna gastropareza je vrlo rijetka. Simptom nije identificiran ni u jednom od ispitivanja faze 3 lijeka, u koje su uključene tisuće sudionika kako bi se procijenila sigurnost semaglutida. Pritesh Mutha, dr. med., gastroenterolog i izvanredni profesor na Medicinskom fakultetu McGovern pri UTHealthu u Houstonu, rekao je za Diabetes Daily da je rizik od ozbiljne gastropareze trenutačno nemoguće procijeniti: "Nemamo podatke koji bi pokazali kod koliko ljudi koji uzimaju ovaj lijek zapravo izaziva gastroparezu."
Ileus (privremena paraliza crijeva)
Krajem rujna 2023. FDA je ažurirala službenu uputu o lijeku Ozempic kako bi upozorila korisnike na potencijalni rizik od ileusa, vrste crijevne blokade. "Ileus je privremeni prekid crijevne peristaltike. Najčešće se javlja nakon abdominalnog zahvata, osobito kod manipulacije crijevom. Simptomi su mučnina, povraćanje i neodreðena abdominalna nelagoda. Stanje može dovesti do dehidracije. Dijagnoza se bazira na rendgenskom nalazu i kliničkom dojmu", navodi se na MSD priručniku dijagnostike i terapije.
Ileus je vjerojatno rijetka nuspojava - nije identificiran u prethodnim kliničkim ispitivanjima, koja su procjenjivala semaglutid na tisućama sudionika. U svojim ažuriranim smjernicama, FDA je naveo: "Budući da se ove nuspojave dobrovoljno prijavljivane od neutvrđenog broja osoba, nije uvijek moguće pouzdano procijeniti njihovu učestalost ili uspostaviti uzročnu vezu s izloženošću lijeku."
Gubitak kose
Ozempic može uzrokovati gubitak kose, piše Diabetes Daily. Iako nije naveden kao nuspojava na Ozempicovoj FDA etiketi, gubitak kose je naveden na FDA etiketi za Wegovy, u biti isti lijek. Tri posto sudionika u ključnom ispitivanju lijeka prijavilo je gubitak kose (tri puta više od onih koji su koristili placebo). Međutim, poput Ozempic lica i Ozempic stražnjice, ovo nije zabrinjavajući kemijski učinak lijekova, već prije neizbježna posljedica brzog gubitka težine. Dramatičan gubitak težine, bez obzira na to kako je uzrokovan, često uzrokuje gubitak kose. Na primjer, studija objavljena 1974. o brzim dijetama otkrila je više slučajeva "velikog gubitka kose". Prema istraživanju, više od polovice ljudi koji su podvrgnuti barijatrijskoj operaciji doživjelo je gubitak kose. Dobre vijesti su da je studija objavljena 2017. otkrila kako je gubitak kose prestao i da je nova kosa postupno izrasla kod svih pacijenata. Nadajmo se da će manjina korisnika Ozempica koji izgube kosu od lijeka imati istu sreću.
Umor
Postoje izvješća da Ozempic može uzrokovati umor - u osnovi, umor ili iscrpljenost koji se ne popravlja snom. Oznaka FDA za semaglutid (Wegovy) izvještava da je 11 posto sudionika ispitivanja doživjelo umor, što je nešto više nego dvostruko u odnosu na osobe koje su uzimale placebo. Nejasno je zašto bi Ozempic uzrokovao umor, iako je jedno vrlo uvjerljivo objašnjenje činjenica to što ljudi jedu puno manje hrane. Ozempic uzrokuje ekstremni gubitak težine potičući korisnike da jedu s ekstremnim kalorijskim deficitom. Ako unosite značajno manje "goriva" u svoje tijelo nije ni čudo ako osjećate slabost.
Vrtoglavica
Vrtoglavica je također prijavljena kod malog broja korisnika Ozempica. Moguće je da Ozempic vrtoglavica proizlazi iz učinaka lijeka na snižavanje glukoze — vrtoglavica je čest simptom hipoglikemije, piše Diabetes Daily. Čak i pacijenti koji nisu izloženi riziku od teške hipoglikemije (obično oni koji ne koriste inzulin) mogu osjećati vrtoglavicu dok doživljavaju prolazne epizode niske razine šećera u krvi.
Gubitak mišića
Nije neobično da se mršavljenjem gube i mišići. Neki stručnjaci, međutim, vjeruju da Ozempic i srodni lijekovi uzrokuju iznenađujuću i zabrinjavajuću količinu gubitka mišića, više nego što je zamijećeno kod drugih metoda mršavljenja. O ovom pitanju imamo samo mali dio dobrih podataka. Analize tjelesnog sastava dobrovoljaca u dva ispitivanja (objavljene u časopisima Diabetologia i The New England Journal of Medicine) otkrile su da su korisnici semaglutida izgubili oko 40 posto nemasne mase i 60 posto masti.
Recenzija objavljena 2017. navodi da osobe koje su na dijeti i koriste druge metode za mršavljenje obično gube samo 20 do 30 posto nemasne mase. Znanost ovdje ostaje suzdržana, ne znamo uzrokuje li Ozempic dodatni gubitak mišića. U svakom slučaju, stručnjaci se slažu da bi bilo mudro da korisnici Ozempica prakticiraju vježbe snage kako bi očuvali mišićnu masu tijekom mršavljenja. Konzumiranje dovoljno proteina također može pomoći. Ova potencijalna nuspojava također može biti dobar podsjetnik da Ozempic nije prikladan za ljude koji nemaju dobar medicinski razlog za mršavljenje.
Bizarni snovi
U travnju je The Wall Street Journal izvijestio da su mnogi korisnici imali čudne živopisne snove, u kojima su sudjelovale slavne osobe. Nemoguće je znati je li ovo stvarna nuspojava ili samo konfabulacija na društvenim mrežama, iako prema Insideru, neki stručnjaci nagađaju o načinima na koje bi lijek ili gubitak težine koji uzrokuje mogao poboljšati živopisne snove.
Bolja kontrola ovisnosti i kompulzivnog ponašanja
Mnogi korisnici Ozempica zapanjeni su kada otkriju da se ponašaju manje ovisno i kompulzivno. Čini se da lijek nekako smanjuje štetnu sklonost pretjeranom upuštanju u aktivnosti kao što su piće, kupovina, kockanje ili kompulzivno stiskanje akni ili grickanje noktiju. Znanost o ovome još uvijek šuti, ali čini se da bi jedan od razloga mogao biti taj što Ozempic može kontrolirati podražaje gladi izravno u mozgu.
Poznato je da Ozempic ne pomaže samo da se brže osjećate siti, on zapravo smanjuje želju za hranom. I čini se kao da smanjuje i žudnju za drugim stvarima. Stručnjaci već godinama znaju da agonisti receptora GLP-1 mogu imati takve učinke na ponašanje. U studiji objavljenoj 2022. o eksenatidu (Byetta), skeniranje mozga pokazalo je da je lijek smanjio aktivnost u “ključnim područjima mozga za nagrađivanje drogama i ovisnost”. Također je smirio dopaminski sklop mozga. Godinama smo udaljeni od dana kada će Ozempic ili bilo koji srodni lijek biti propisan kao terapija za ovisničko ili kompulzivno ponašanje. Ali u međuvremenu, mogao bi pomoći onima koji imaju i drugih problema osim kompulzivnog jedenja.
Suicidalne misli
Regulatori u Europskoj uniji i Ujedinjenom Kraljevstvu signalizirali su da istražuju izvješća da Ozempic i slični lijekovi uzrokuju misli o samoubojstvu i samoozljeđivanju. U Sjedinjenim Državama, FDA već priznaje rizik od suicidalnih ideja s agonistima GLP-1 receptora, ali samo za pacijente bez dijabetesa tipa 2. Wegovy (semaglutid) i Saxenda (liraglutid) oba nose upozorenja o suicidnom ponašanju i idejama na uputama o lijeku koje je izdala FDA. Ali kada se bilo koji lijek prodaje za upotrebu kao lijek za dijabetes, kao Ozempic (semaglutid) ili Victoza (liraglutid), nema takvog upozorenja. FDA preporučuje da se semaglutid ne propisuje "pacijentima s poviješću suicidalnih pokušaja ili aktivnim suicidalnim idejama", te da korisnike treba nadzirati zbog pojave ili pogoršanja depresije.
"Stručnjaci tvrde da je potencijalna veza između uzimanja ovih lijekova i suicidalnih misli vjerojatno uzrokovana problemima mentalnog zdravlja koji mnoge ljude dovode do toga da postanu pretili. Ovaj porast u izvješćima o suicidalnim mislima ili mislima o samoozljeđivanju ne iznenađuje", kaže prof David Strain, stručnjak za dijabetes na Medicinskom fakultetu Sveučilišta Exeter, piše Daily Mail. "Ovi lijekovi suzbijaju želju za jelom, što znači da im oduzimate zadovoljstvo na koje su se pretili pacijenti oslanjali kako bi spriječili svoju depresiju. Logično je da ćete, kada to učinite, vidjeti kako vam se pojavljuju prethodno potisnute suicidalne misli", pojasnio je.
"Semaglutid je stvarno učinkovit, ali ne možete u potpunosti riješiti pretilost tako što ćete uzimate lijekove. Pretile osobe trebaju psihološku podršku", kaže profesor Strain. Ispitivanja pokazuju da je lijek siguran, iako su često prijavljivane nuspojave bolova u trbuhu i mučnine, dodaje. Glasnogovornik tvrtke Novo Nordisk, danske tvrtke koja razvija Wegovy, rekao je da njezin veliki programi kliničkih ispitivanja i nadzor lijeka od njegovog lansiranja nisu pokazali uzročnu povezanost između semaglutida i suicidalnih misli i misli o samoozljeđivanju, piše Daily Mail.
Otkucaji srca se povećavaju
Bilo je iznenađujuće malo online čavrljanja o ovoj nuspojavi, koja je navedena na Ozempicovoj FDA etiketi. U kliničkim ispitivanjima, niže doze Ozempica dovele su do srednjeg povećanja broja otkucaja srca. FDA savjetuje pacijente da obavijeste svoje liječnike o lupanju srca ili osjećaju ubrzanog rada srca dok miruju. Pacijenti koji su doživjeli "trajno" povećanje broja otkucaja srca u mirovanju trebaju prekinuti liječenje.
Pogoršanje vida
Osobe s dijabetesom trebaju znati da postoje neki dokazi da semaglutid (Ozempic) može povećati učestalost dijabetičke retinopatije. Prema Pharmacy Timesu, jedna od nekoliko ključnih studija semaglutida otkrila je povećan rizik od dijabetičke retinopatije, a FDA je izvijestila da značajno veći postotak korisnika Ozempica ima dijabetičku retinopatiju u usporedbi s korisnicima sličnih lijekova poput dulaglutida (Trulicity) i liraglutida (Victoza ), prema istraživanju. Veza je sporna, međutim, jer druga velika studija semaglutida nije otkrila takav rizik. Ako je veza stvarna, čini se mogućim da Ozempicova nevjerojatna učinkovitost objašnjava njegov negativan učinak na oči. Suprotno svim očekivanjima, brzo poboljšanje kontrole glukoze može zapravo pogoršati dijabetičku retinopatiju. Kao što je izvijestio Diabetes Daily, to se naziva "rano pogoršanje", jer će se vid pogoršati prije nego što glavne dugoročne koristi bolje kontrole šećera u krvi postanu očite. Nedavna rasprava stručnjaka s Američke akademije za oftalmologiju o tom pitanju sugerira da je "rano pogoršanje" od Ozempica i "privremeno i podnošljivo", iako zahtijeva pojačanu kontrolu kod oftalmologa.
Hipoglikemija
Iako Ozempic vjerojatno sam po sebi ne uzrokuje hipoglikemiju, njegov učinak snižavanja glukoze može naglo povećati izglede da inzulin ili sulfonilureja izazovu hipoglikemiju. Ako imate dijabetes i počinjete uzimati novi agonist GLP-1 receptora, moguće je da ćete morati promijeniti doze drugih lijekova za dijabetes koje koristite. Najbolje da se savjetujete s liječnikom i da vam on savjetuje kako da prilagodite doze.
Rijetke, ozbiljne nuspojave
Semaglutid također dovodi do malog broja rijetkih, ali potencijalno ozbiljnih nuspojava:
- Pankreatitis. Ovo stanje, u kojem probavni enzimi napadaju gušteraču, može se osjećati kao intenzivna bol u trbuhu koja se širi prema leđima.
- Zatajenje bubrega. Istraživanja pokazuju da u nekim slučajevima semaglutid doprinose bolesti bubrega. Nuspojave dehidracije, osobito proljev i povraćanje, mogu povećati ovaj rizik.
- Bolest žučnog mjehura. To može uzrokovati jake bolove u trbuhu, žutilo očiju ili kože, groznicu i "stolicu boje gline".
- Tumori C-stanica štitnjače. Nije poznato uzrokuje li semaglutid doista ove potencijalno kancerogene tumore kod ljudi, ali uočen je u studijama na glodavcima. Također su zabilježena neka izvješća o alergijskim reakcijama na agoniste GLP-1 receptora. Ozempic je moćna stvar, ako imate reakciju koju ne možete objasniti, obratite se svom liječniku.
