"FDA je proširila odobrenje lijeka flibanserina za liječenje niskog libida kod žena u postmenopauzi mlađih od 65 godina, što je potaknulo rasprave o terapijama u Europi."
Američka regulatorna agencija Food and Drug Administration (FDA) nedavno je odobrila proširenje primjene lijeka flibanserina za liječenje kronično smanjene spolne želje kod žena u postmenopauzi mlađih od 65 godina. Time je prvi put otvorena mogućnost farmakološkog liječenja hipoaktivnog poremećaja spolne želje za skupinu žena koje su dosad bile izvan regulatorno odobrenih indikacija, unatoč izraženim i dugotrajnim simptomima.
Riječ je o odluci koja je odmah potaknula rasprave – ne samo o učinkovitosti samog lijeka, nego i o dugogodišnjem nerazmjeru između terapijskih opcija dostupnih muškarcima i ženama kada je riječ o seksualnom zdravlju. Dok su lijekovi za erektilnu disfunkciju već desetljećima dio rutinske kliničke prakse, farmakološke mogućnosti za žene i dalje su ograničene, često kontroverzne i opterećene regulatornim dvojbama.
Što je hipoaktivni poremećaj spolne želje
Hipoaktivni poremećaj spolne želje (HPSŽ) definira se kao dugotrajan i izražen manjak seksualne želje koji uzrokuje osobnu patnju, emocionalni stres ili probleme u partnerskim odnosima. Ključno je razlikovati to stanje od povremenog pada interesa za seks, koji može biti povezan s umorom, stresom, životnim okolnostima ili prolaznim hormonalnim promjenama.
Procjenjuje se da se s padom spolne želje u razdoblju perimenopauze i menopauze susreće između 40 i 55 posto žena, no samo manji dio njih ispunjava kriterije za dijagnozu HPSŽ-a. Upravo se na toj razlici, upozoravaju stručnjaci, često lome očekivanja od lijekova, ali i javne rasprave o tome treba li smanjeni libido uvijek promatrati kao medicinski problem.
Kako djeluje flibanserin?
Flibanserin djeluje na središnji živčani sustav, gdje utječe na ravnotežu neurotransmitera odgovornih za regulaciju seksualne želje. Smanjuje aktivnost serotonina, koji u određenim dijelovima mozga može imati inhibicijski učinak na seksualni interes, te istodobnom povećava aktivnosti dopamina i noradrenalina, povezanih s motivacijom, osjećajem nagrade, uzbuđenjem i interesom.
Kod dijela žena pretpostavlja se da upravo poremećena ravnoteža tih kemijskih glasnika pridonosi kronično smanjenom libidu, čak i u situacijama kada ne postoje jasni hormonski ili psihološki razlozi za takvo stanje. Flibanserin ne potiče seksualnu želju izravno, već može smanjiti osjećaj ravnodušnosti, olakšati pojavu seksualnih misli i povećati vjerojatnost interesa za intimnost u kontekstu emocionalne bliskosti i odgovarajuće stimulacije.
U kliničkim ispitivanjima učinak lijeka procijenjen je kroz povećanje broja seksualnih iskustava te smanjenje osobne patnje povezane s niskim libidom. Iako su ti učinci umjereni, kod dijela pacijentica smatraju se klinički relevantnima.
Zbog mogućih nuspojava poput pospanosti, vrtoglavice i pada krvnog tlaka, flibanserin se najčešće preporučuje uzimati navečer, prije spavanja, čime se smanjuje rizik od neugodnih učinaka tijekom dnevnih aktivnosti.
Stručnjaci pritom naglašavaju da flibanserin nije ekvivalent lijekovima za erektilnu disfunkciju kod muškaraca. Za razliku od Viagre, koji djeluje periferno poboljšavajući dotok krvi, flibanserin djeluje centralno, ne izaziva trenutačno fizičko uzbuđenje i ne djeluje jednako kod svih žena. Zbog toga se opisuje kao lijek koji modulira seksualnu motivaciju, a ne kao stimulans.
Ujedno se upozorava da flibanserin nije učinkovit u svim slučajevima niskog libida, osobito kada su u podlozi problemi u partnerskom odnosu, depresija ili kronični stres, te da može imati važne interakcije s alkoholom i određenim lijekovima. Zbog toga se njegova primjena preporučuje isključivo ženama s jasno postavljenom dijagnozom hipoaktivnog poremećaja spolne želje, uz liječnički nadzor.
Europa bez odobrenog lijeka
Za razliku od SAD-a, u Europskoj uniji trenutačno ne postoji nijedan odobreni lijek za liječenje hipoaktivnog poremećaja spolne želje kod žena. Ni flibanserin, ni bilo koji drugi lijek nisu dobili zeleno svjetlo europskog regulatora European Medicines Agency (EMA).
Europska regulatorna tijela u više su navrata zaključila da dostupni klinički dokazi ne pružaju dovoljno uvjerljiv omjer koristi i rizika, osobito kada je riječ o dugotrajnoj primjeni i sigurnosnom profilu. Posljedica je takvog pristupa da se liječenje niskog libida kod žena u Europi i dalje u velikoj mjeri oslanja na nefarmakološke metode, uključujući savjetovanje, psihoseksualnu terapiju i liječenje popratnih zdravstvenih stanja.
Postoje li alternative flibanserinu?
Za žene koje ne žele ili ne mogu uzimati lijekove, stručnjaci ističu da postoje i drugi pristupi koji mogu pomoći u ublažavanju smanjenog libida, osobito u razdoblju perimenopauze i menopauze. U središtu tih pristupa često se nalazi hormonska ravnoteža, ali i razumijevanje načina na koji se ženska seksualna želja razvija i održava.
Američka liječnica Prudence Hall, koja se desetljećima bavi hormonskim zdravljem žena, ističe da optimizacija razina estrogena i testosterona može imati snažan učinak na seksualnu funkciju žena. Prema njezinu iskustvu, primjena estradiola u obliku transdermalnog flastera ili kreme može poboljšati seksualnu želju i odgovor, dok nadoknada testosterona može olakšati postizanje orgazma i povećati njegov intenzitet.
Istodobno upozorava da se hormonska terapija ne svodi samo na spolne hormone. Regulacija funkcije štitnjače i smanjenje kroničnog stresa, koji utječe na lučenje adrenalnih hormona, može povećati razinu energije, smanjiti simptome depresije i neizravno pridonijeti povratku seksualnog interesa.
Kako partnerski odnos i seksualna dinamika utječu na libido žena
Njujorški ginekolog G. Thomas Ruiz naglašava da nizak libido ne mora uvijek imati biološku osnovu. U dijelu slučajeva riječ je o nerazumijevanju vlastite seksualne reakcije i o nedostatku komunikacije u partnerskom odnosu, osobito u dugotrajnim vezama.
„Kod muškaraca se uzbuđenje često javlja gotovo trenutačno, dok je kod žena proces sporiji i složeniji, pa faza uzbuđenja može trajati 20 do 30 minuta“, objašnjava Ruiz. Upravo zbog toga, dodaje, planiranje vremena za intimnost i svjesno stvaranje prostora za bliskost može imati pozitivan učinak.
Produžena predigra, emocionalna povezanost i otvorena komunikacija o željama i granicama često su jednako važni kao i bilo koja terapija. Ruiz također potiče žene da kroz samostalno upoznavanje vlastitog tijela bolje razumiju svoj seksualni odgovor i to znanje prenesu partneru, što se pokazalo korisnim i u menopauzi.
Kod nekih žena ključnu ulogu imaju hormonske promjene, kod drugih psihološki čimbenici, kvaliteta odnosa, kronični umor ili popratne bolesti. Upravo zato se i farmakološki i nefarmakološki pristupi trebaju promatrati kao dio šireg koncepta seksualnog zdravlja, a ne kao brza ili jednostavna rješenja.
Američko proširenje odobrenja flibanserina ponovno je otvorilo pitanje treba li Europa slijediti sličan put ili zadržati oprezniji regulatorni pristup. Za sada razlika između dvaju sustava ostaje izražena, a ženama u EU-u, uključujući Hrvatsku, i dalje su dostupni prije svega individualizirani, nefarmakološki i hormonski pristupi liječenju smanjene spolne želje.
