Agencija za lijekove i medicinske proizvode (HALMED) zaprimila je sigurnosnu obavijest tvrtke Dexcom, Inc. vezano uz softversku grešku u aplikaciji Dexcom One+ CGM App za iOS, verzija 1.2.0. Riječ je o aplikaciji namijenjenoj za perkutano praćenje razine glukoze u krvi.
Zbog navedene greške u aplikaciji, onemogućeno je ažuriranje podataka o glukozi kao i emitiranje upozorenja (alarma), što može dovesti do hipoglikemije ili hiperglikemije. Korisnicima se savjetuje da odmah ažuriraju aplikaciju kako bi se osigurala njezina pravilna funkcionalnost.
Do sada u Republici Hrvatskoj nije zaprimljena nijedna prijava štetnog događaja u vezi s ovim problemom.
Službena sigurnosna obavijest HALMED-a s detaljnim uputama dostupna je ovdje, a upute proizvođača za korisnike i pacijente mogu se pronaći ovdje.
Dodatne informacije
Podsjećamo korisnike da sve sumnje na štetne događaje povezane s medicinskim proizvodima mogu prijaviti HALMED-u putem obrasca, koji se može poslati:
faksom na broj: +385 1 4884 110
ili putem e-pošte na adresu: medpro@halmed.hr
