Očekuje se da će cjepivo ući u fazu kliničkih ispitivanja u drugoj polovici 2020. godine te ukoliko ona rezultiraju pozitivnim ishodom, cjepivo će biti dostupno u drugoj polovici 2021. godine
GSK i Sanofi potpisali su pismo namjere o suradnji na razvoju odgovarajućeg cjepiva za COVID-19, koristeći inovativne tehnologije obje tvrtke kako bi se pomoglo u rješavanju vladajuće pandemije.
Sanofi će pridonijeti svojim antigenom S-protein COVID-19 koji se temelji na tehnologiji rekombinantne DNK. Navedenom tehnologijom proizvelo se odgovarajuće genetsko podudaranje s proteinima koji se nalaze na površini virusa i DNK sekvenca koja kodira ovaj antigen kombinirana je u DNK platformu ekspresije bakulovirusa, što je osnova licenciranog rekombinantnog proizvoda protiv gripe u SAD-u kojeg Sanofi proizvodi.
GSK će doprinijeti razvoju cjepiva svojom već dokazanom adjuvantnom pandemijskom tehnologijom. Primjena adjuvansa od posebne je važnosti u pandemijskoj situaciji jer može smanjiti količinu antigena potrebnu po dozi, čime se omogućuje proizvodnja većeg broja doza cjepiva i dostupnost cjepiva većem broju ljudi.
Paul Hudson, izvršni direktor Sanofija, navodi: "U razdoblju u kojem se svijet suočava s neviđenom svjetskom zdravstvenom krizom, jasno je da niti jedna kompanija ne može samostalno odgovoriti na trenutne izazove. Zato Sanofi nastavlja dopunjavati svoju stručnost i resurse u suradnji s kolegama kao što je GSK, s ciljem stvaranja i opskrbe dovoljne količina cjepiva koje će pomoći u zaustavljanju ovog virusa."
Emma Walmsley, izvršna direktorica GSK-a, navodi: "Ova suradnja predstavlja udruženje dva najveća svjetska proizvođača cjepiva. Kombinirajući znanja i tehnologije, vjerujemo da možemo pomoći ubrzati razvoj cjepiva te na taj način zaštiti što veći broj ljudi od COVID-19. "
Kombinacija antigena na bazi proteina zajedno s adjuvantom koristi se u brojnim cjepivima koja su danas dostupna. Adjuvant se dodaje nekim cjepivima kako bi se pojačao imunološki odgovor, a pokazalo se i da stvara jači i dugotrajniji imunitet protiv infekcija, više od samog cjepiva bez adjuvanta. Također, može poboljšati vjerojatnost isporuke učinkovitog cjepiva koje se može proizvesti u većoj mjeri.
Prva faza kliničkih ispitivanja u drugoj polovici 2020. godine
Tvrtke planiraju započeti fazu prvu fazu kliničkih ispitivanja u drugoj polovici 2020. godine te ukoliko navedena ispitivanja budu uspješna i podložna regulatornim razmatranjima, cilj je da se do druge polovice 2021. godine dovrši potreban razvoj u svrhu raspoloživosti cjepiva.
Prema Sanofijevim ranijim najavama, razvoj cjepiva na bazi rekombinantnog COVID-19 podržan je kroz financiranje i suradnju s Biomedicinskim tijelom za napredna istraživanja i razvoj (BARDA) u SAD-u. Tvrtke planiraju razgovarati o financijskim potporama s drugim vladama i globalnim institucijama, prioritizirajući globalni pristup.
Direktor BARDA-e, dr. Sc. Rick A. Bright, navodi: „Strateška suradnja između lidera industrije cjepiva neophodna je kako bi cjepivo protiv koronavirusa postalo dostupno što prije. Razvoj prilagođenog rekombinantnog cjepiva za COVID-19 ima potencijal smanjiti potrebne doze cjepiva kako bi cjepivo bilo dostupno što većem broju ljudi i kako bi se okončala ova pandemija i pomoglo svijetu da se bolje pripremi ili čak spriječi buduća izbijanja koronavirusa."
Tvrtke su osnovale radnu skupinu za zajedničku suradnju, kojom predsjedavaju David Loew, Global Head of Vaccines, Sanofi i Roger Connor, President Vaccines, GSK. Radna skupina nastojat će mobilizirati resurse obje kompanije kako bi se istražila svaka prilika za ubrzavanje razvoja cjepiva.
S obzirom na izvanredan humanitarni i financijski izazov pandemije, obje tvrtke vjeruju da je globalni pristup cjepivima protiv COVID-19 prioritet i zalažu se da se svako cjepivo koje se razvije kroz zajedničku suradnju učini dostupnim široj javnosti koristeći mehanizme koji nude pravedan pristup ljudima u svim zemljama na svijetu.
Ova suradnja predstavlja značajnu prekretnicu u stalnom doprinosu Sanofija i GSK-a za pomoć u borbi protiv COVID-19. Kako bi se osigurao što raniji početak rada, tvrtke su sklopile Ugovor o prijenosu materijala. Finaliziranje konačnih uvjeta suradnje očekuje se u narednih nekoliko tjedana.
O Sanofiju
Sanofi je globalna biofarmaceutska tvrtka, posvećena poboljšanju pristupa zdravstvenoj skrbi i pružanju podrške ljudima kojima je potrebna. Cjepivima preventivno djelujemo na pojavu bolesti, pružamo inovativna rješenja za suzbijanje boli i teškoća tijekom liječenja. Suosjećamo i stojimo uz one koji boluju od rijetkih bolesti i uz milijune koji boluju od dugotrajnih kroničnih bolesti. S više od 100.000 ljudi u 100 zemalja, Sanofi pretvara znanstvene inovacije u zdravstvena rješenja širom svijeta. Sanofi, Empowering Life.
O GSK-u
GSK je svjetska zdravstvena tvrtka vođena posebnom ciljem: pomoći ljudima da učine više, osjećaju se bolje, žive duže. Za više informacija posjetite www.gsk.com/about-us.
