Cjepivo je u kombinaciji s postojećom imunoterapijom smanjilo rizik od povratka melanoma ili smrti za 42 posto, pokazali su rezultati kliničkog ispitivanja.
Personalizirano cjepivo protiv raka u kombinaciji s postojećom imunoterapijom smanjilo je rizik od povratka melanoma ili smrti za 42 posto. Pokazali su to rezultati kliničkog ispitivanja, a riječ je o novom pristupu liječenju koji bi mogao pomoći pacijentima s visokorizičnim melanomom nakon kirurškog uklanjanja tumora, prenosi CNN.
Eksperimentalno mRNA cjepivo 'intismeran autogene', poznato i kao V940, razvijeno je kako bi imunološki sustav naučilo prepoznati i napadati stanice raka na temelju specifičnih genetskih promjena u tumoru pojedinog pacijenta.
Za razliku od cjepiva koja služe prevenciji zaraznih bolesti, ovo je terapijsko cjepivo namijenjeno osobama kojima je već dijagnosticiran rak. Izrađuje se na temelju genetskih karakteristika tumora svakog pacijenta, a cilj mu je potaknuti imunološki sustav da prepozna stanice raka i uništi eventualne preostale stanice nakon operacije.
U kliničkom ispitivanju cjepivo se primjenjivalo u kombinaciji s imunoterapijom koja pomaže imunološkom sustavu u borbi protiv raka.
Što su pokazali rezultati istraživanja?
U ispitivanju faze 3 sudjelovalo je 1137 pacijenata s visokorizičnim melanomom, od kojeg su prethodno operacijom uklonjeni tumori. Uspoređeni su rezultati liječenja kombinacijom personaliziranog cjepiva i lijeka s rezultatima liječenja samo lijekom.
Nakon dvije godine praćenja, rezultati su pokazali:
42 posto manji rizik od povratka melanoma ili smrti - kod pacijenata koji su primali kombiniranu terapiju u usporedbi s onima koji su primali samo imunoterapiju.
82,2 posto pacijenata - koji su primali kombinaciju cjepiva i imunoterapije bilo je bez znakova povratka bolesti nakon dvije godine, u usporedbi sa 70 posto pacijenata koji su primali samo lijek.
38 posto manji rizik od udaljenih metastaza ili smrti, odnosno širenja bolesti na druge dijelove tijela ili smrti.
Rezultati su predstavljeni kao važan korak u razvoju personaliziranih terapija protiv raka, a dodatna istraživanja trebala bi pokazati koliko su učinci dugotrajni.
Kada bi cjepivo moglo biti dostupno?
Intismeran autogene još je u fazi istraživanja i nije odobren za rutinsku primjenu. Kompanije su najavile da će, na temelju rezultata kliničkog ispitivanja, nastaviti razgovore s regulatornim tijelima o postupku odobravanja.
Iako rezultati pružaju razlog za optimizam, cjepivo zasad nije standardna terapija za melanom. Njegova dostupnost ovisit će o regulatornom postupku i daljnjoj procjeni sigurnosti i učinkovitosti.
