Evo gdje se točno nalazimo kada su u pitanju cjepiva i lijekovi za COVID-19
Neki od najranijih tretmana u borbi protiv koronavirusa vjerojatno će biti lijekovi koji su već odobreni ili su testirani na druge viruse, prenosi Healthline. "Ljudi proučavaju mogu li postojeća antivirusna sredstva djelovati ili trebaju li se razviti novi lijekovi kako bi se pokušali boriti protiv ovoga virusa", rekao je dr. Bruce Y. Lee, profesor na CUNY Graduate School of Public Health & Health Policy.
Od 8. svibnja, dva su lijeka kojima je povjeren izvor, dobila odobrenje za hitnu uporabu (EUA) od Uprave za hranu i lijekove (FDA): antivirusni lijeka remdesivira proizvođača Gilead Sciences Inc. i lijek koji se koristi za sedaciju ljudi na respiratoru.
FDA je u ožujku izdao odobrenje za hitnu uporabu za antimalarijske lijekove klorokin i hidroksiklorokin, no kasnije su ga povukli, nakon što su studije pokazale da vjerojatno neće biti učinkoviti u liječenju COVID-19.
No, još uvijek postoje i drugi alati koje možemo upotrijebiti za smanjenje štete koju nanosi koronavirus, također poznat kao SARS-CoV-2, prenosi Healthline. „Iako nam tehnološki napredak dopušta da brže radimo određene stvari i dalje se moramo osloniti na socijalno distanciranje, traženje kontakata, samoizolaciju i druge mjere“, rekao je Lee.
Potraga za učinkovitim tretmanima
U preglednom časopisu British Journal of Pharmacology, znanstvenici iz Velike Britanije pozvali su na širi pregled postojećih lijekova kako bi vidjeli mogu li djelovati protiv novog koronavirusa.
Identificirali su tri stadija infekcije koji bi trebali biti ciljevi prilikom razmišljanja o borbi protiv koronavirusa: sprečavanje virusa da uđe u naše stanice, sprečavanje razmnožavanja unutar stanica i minimiziranje štete koju virus može nanijeti organima.
Mnogi lijekovi koji se razvijaju ili testiraju na COVID-19 antivirusne su vrste. Dakle, oni bi ciljali već inficirane ljude, prenosi Healthline. No, Lee navodi da antivirusni lijekovi djeluju bolje ako se primjene prije, "prije nego što se virus ima priliku značajno umnožiti." I također prije nego što je virus nanio značajnu štetu tijelu odnosno organima, pogotovo plućima.
Doktor Robert Amler, dekan Škole zdravstvenih znanosti na njujorškom medicinskom fakultetu i bivši glavni liječnik u Centru za kontrolu i prevenciju bolesti (CDC) Agencije za toksične tvari i registar bolesti (ATSDR), kaže kako će oba antivirusna sredstva i cjepiva biti dragocjeno sredstvo u borbi protiv COVID-19. Međutim, on navodi da će "antivirusni lijekovi vjerojatno biti razvijeni i odobreni prije cjepiva, kojemu za razvoj obično treba duže vremena."
Vrste antivirusnih lijekova u borbi protiv koronavirusa
- Remdesivir - Razvijen prije deset godina, ovaj lijek nije uspio u kliničkim ispitivanjima protiv ebole 2014. godine. No, otkriveno je da je općenito siguran za korištenje na ljudima. Lijek se testira u mnogim kliničkim ispitivanjima COVID-19 širom svijeta. To uključuje studije u kojima se remdesivir primjenjuje zajedno s drugim lijekovima, kao što je protuupalni lijek baricitinib. Lijek se također ispituje i na slučajevima djece s umjerenom do teškom infekcijom COVID-19. Jedna je studija za The Lancet izvijestila da sudionici kliničkog ispitivanja koji su uzimali remdesivir nisu pokazali nikakve koristi u usporedbi s ljudima koji su uzimali placebo. Unatoč tomu, FDA je 1. svibnja izdala naredbu za hitnu uporabu remdesivira, a početkom lipnja savezni dužnosnici najavili su da će se isporuka remdesivira potrošiti do kraja lipnja. Gilead povećava proizvodnju, ali nije jasno koliko će lijeka biti dostupno ovog ljeta, prenosi Healthline.
- Arbidol - Ovaj antivirusni lijek ispitan je zajedno s lijekom lopinavir/ritonavir kao liječenje za COVID-19. Sredinom travnja istraživači su izvijestili da ta dva lijeka nisu poboljšala kliničke ishode kod osoba hospitaliziranih s blagim do umjerenim slučajem COVID-19.
- EIDD-2801 - Ovaj lijek su stvorili znanstvenici u neprofitnoj biotehničkoj tvrtki u vlasništvu sveučilišta Emory. Istraživanje na miševima pokazalo je da može smanjiti replikaciju višestrukih koronavirusa, uključujući SARS-CoV-2. Farmaceutska tvrtka Merck i Ridgeback Biotherapeutics LP potpisala je u svibnju sporazum o razvoju ovog lijeka. Već se testira u kliničkom ispitivanju u Ujedinjenom Kraljevstvu. Za razliku od remdesivira, EIDD-2801 se može uzimati oralno, što bi ga učinilo dostupnim većem broju ljudi.
- Favipiravir - Ovaj lijek je odobren u nekim zemljama izvan Sjedinjenih Država za liječenje gripe. Neka izvješća iz Kine sugeriraju da bi on mogao djelovati kao lijek za COVID-19. Ti rezultati, međutim, još nisu objavljeni.
- Kaletra - Ovo je kombinacija dva lijeka - lopinavir i ritonavir - koji djeluju protiv HIV-a. Klinička ispitivanja se provode kako bi se vidjelo djeluje li i protiv SARS-CoV-2. Jedno malo istraživanje objavljeno 4. svibnja u časopisu Med by Cell Press otkrilo je da lopinavir/ritonavir nije poboljšao ishode kod ljudi s blagim ili umjerenim COVID-19 u usporedbi s onima koji dobivaju standardnu njegu. Druga studija, objavljena 7. svibnja u New England Journal of Medicine, otkrila je da kombinacija lijekova nije bila učinkovita za ljude s ozbiljnim COVID-19.
Sljedeći koraci vezani uz borbu s koronavirusom i cjepiva
Nijedna tvrtka nije ponudila vremenski rok kada će se njegov lijek moći početi upotrebljavati za liječenje COVID-19. To nije lako procijeniti. Nakon laboratorijskih ispitivanja na životinjama, lijekovi moraju proći kroz nekoliko faza kliničkog ispitivanja prije nego što mogu biti odobreni za široku upotrebu kod ljudi. Također je teško ubrzati stvari jer znanstvenici moraju u svaku fazu uvesti i dovoljno ljudi da bi imali korisne rezultate. Oni također moraju čekati dovoljno dugo da vide postoje li štetne nuspojave lijeka, prenosi Healthline.
Kada su u pitanju cjepiva, koja štite kako cijepljenu osobu, tako i zajednicu jer virusi ne mogu zaraziti ljude koji su cijepljeni, što znači da cijepljeni ljudi ne mogu prenijeti virus drugima, mnoge tvrtke rade na njima. Postoji više od 100 projekata širom svijeta usredotočenih na razvoj cjepiva protiv COVID-19.
Kao i lijekovi, potencijalna cjepiva moraju proći iste faze kliničkog ispitivanja.To je osobito važno kada je u pitanju sigurnost, čak i za vrijeme pandemije.
Od 11. svibnja, osam cjepiva testirano je u kliničkim ispitivanjima na ljudima. Službenik Nacionalnog instituta za zdravstvo rekao je sredinom svibnja da bi velika ispitivanja mogla početi u srpnju, a cjepivo bi moglo biti dostupno do siječnja. Drugi stručnjaci kažu kako je vjerojatnija vremenska linija u kojoj će cjepivo biti dostupno na ljeto ili jesen 2021. godine.
No, nema garancije da će bilo koje cjepivo zapravo i djelovati. "Postoji velika neizvjesnost u razvoju cjepiva", rekao je Lee. „Naravno, morate osigurati da je cjepivo sigurno. Ali također morate biti sigurni da će cjepivo izazvati dovoljno imunološkog odgovora", zaključio je.